Losartán Potasio en tabletas de 50 mg

 Losartán Potasio en tabletas de 50 mg

Losartán Potasio comprimidos 50 mg

La composición:
Cada comprimido de Losartan50 mg por porcióncomprimido recubierto con película contiene 50 mg de losartán potasio

Clasificación farmacológica:
El A7.1.3 Otros hipotensivos

Acción farmacológica:
Losartán es un antagonista no peptídico del receptor de angiotensina II con alta afinidad y selectividad para el receptor AT1,sin unirse ni bloquear a otros receptores hormonales o canales iónicos importantes en la regulación cardiovascularLa angiotensina II es un potente vasoconstrictor, una hormona activa primaria del sistema renina-angiotensina y un determinante importante de la fisiopatología de la hipertensión.Losartan bloquea los efectos vasoconstrictores y secretores de aldosterona de la angiotensina II al inhibir la unión de la angiotensina II al receptor AT1..
Farmacocinética:
Después de la administración oral, la biodisponibilidad es de aproximadamente 33%.Se somete a un metabolismo de primer paso para formar un metabolito activo del ácido carboxílico (que tiene una mayor actividad farmacológica que el losartán) y algunos metabolitos inactivos.Alrededor del 14% de la dosis administrada por vía intravenosa o oral se convierte en su metabolito activo.Las concentraciones máximas medias de losartán y su metabolito activo se alcanzan en 1 hora y 3 a 4 horas respectivamente..
Tanto el losartán como el metabolito del ácido carboxílico se unen al 99% o más a las proteínas plasmáticas.
La semivida terminal de losartán es de 2 horas y su metabolito activo de 6 a 9 horas.
Losartán se excreta con la orina y con las heces, en forma inalterada y en forma de metabolitos. Después de la administración oral, aproximadamente el 35% de la dosis se excreta con la orina y aproximadamente el 60% con las heces.Ni el losartán ni el metabolito activo pueden eliminarse por hemodiálisis..
Las concentraciones plasmáticas de losartán no se alteran en pacientes con insuficiencia renal y un aclaramiento de creatinina superior a 10 ml/ min.la AUC para losartán es aproximadamente 2 veces mayor en pacientes en hemodiálisis.
Farmacodinámica:
Losartán es un antagonista específico del receptor de angiotensina II tipo AT1; no inhibe la ECA (quininasis II), la enzima que degrada la bradicinina.La eliminación de la retroalimentación negativa de la angiotensina II sobre la secreción de renina conduce a un aumento de la actividad plasmática de la renina.Un aumento de 2 a 3 veces de la angiotensina II en el plasma se produce como resultado de un aumento de la actividad plasmática de la renina.Se observa una actividad antihipertensiva y una supresión de la concentración plasmática de aldosterona.Después de la interrupción del losartán, la actividad plasmática de la renina y los niveles de angiotensina disminuyeron.

Indicaciones:
Losartan Tablet está indicado para el tratamiento de la hipertensión.

Contraindicaciones:
Pacientes con hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.
El uso deLosartán comprimidodurante el embarazo y la lactancia está contraindicado (ver “GRÁNCIAS Y LACTACIÓN”).Losartán comprimidoSe debe suspender el tratamiento tan pronto como sea posible, cuando se sospeche un embarazo.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.

Advertencias:
Las mujeres en edad fértil deben garantizar una anticoncepción adecuada.
Losartan Tablet está contraindicado durante el embarazo y debe usarse con precaución, si es que lo hace, durante la lactancia.
Losartan Tablet debe utilizarse con precaución en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de una arteria que conduce a un solo riñón, estenosis de la válvula aórtica,y cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
Puede producirse hipotensión sintomática después del inicio del tratamiento con Losartan Tablet.
En los pacientes con insuficiencia hepática se deben considerar dosis reducidas.

Interacciones:
Las combinaciones que contengan cualquiera de los siguientes medicamentos, dependiendo de la cantidad presente, también pueden interactuar con Losartan Tablet:

Embarazo y lactancia:
Embarazo: (véase elContra-indicaciones )

Lactancia:

Posología e instrucciones de uso:
La dosis inicial y de mantenimiento habitual es de 50 mg una vez al día para la mayoría de los pacientes.La dosis puede incrementarse a 100 mg una vez al día..
Para los pacientes con disminución del volumen intravascular (por ejemplo, los tratados con diuréticos de alta dosis), debe considerarse una dosis inicial de 25 mg una vez al día (ver“PRECURAS especiales”)).
No es necesario ajustar la dosis inicial en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal, incluidos los pacientes en diálisis.Se debe considerar una dosis más baja para pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática (ver“PRECURAS especiales”)).
Losartan Tablet puede administrarse con otros antihipertensivos de una clase diferente.
Losartan Tablet puede administrarse con o sin comida.

Efectos secundarios y precauciones especiales:
Efectos secundarios:
Pueden producirse los siguientes efectos secundarios:
Hipersensibilidad:
Se han notificado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia es desconocida.: Se ha notificado angioedema (involucrando hinchazón de la cara, labios y/ o lengua) en pacientes tratados conLosartán comprimido.
Por vía gastrointestinal:
Menos frecuentes: Diarrea, dispepsia, náuseas
- ¿ Qué es eso?
Menos frecuentes: trastornos del gusto, pérdida total del gusto
Piel:
Menos frecuentes: Urticaria, sarpullido, infiltraciones linfoides cutáneas atípicas
Cardiovascular:
Menos frecuentesPalpitación, taquicardia
Se han notificado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia es desconocida.Hipotensión.
Enfermedad musculoesquelética:
Menos frecuentes: Dolor de espalda, calambres musculares, dolor en las piernas
Se han notificado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia es desconocida.: Mialgia
Nervioso y psiquiátrico:
FrecuenteDolor de cabeza
Menos frecuentes: mareos, insomnio, migrañas
Respiratorio:
Menos frecuentes: tos, congestión nasal, faringitis, trastorno de los senos paranasales, infección de las vías respiratorias superiores
Hígado:
Menos frecuentes: Aumento de los valores de las enzimas hepáticas, hepatotoxicidad aguda grave,
Se han notificado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia es desconocida:Cholestasis
Hematológico:
Menos frecuentes: Anemia sintomática, disminución de las concentraciones de hemoglobina
Se han notificado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia es desconocida.: Neutropenia
En el páncreas:
Menos frecuentes:Pancreatitis aguda
Cuerpo en su conjunto:
Menos frecuentes: Dolor abdominal, astenia/fatiga, dolor en el pecho, fatiga y edema/hinchazón
Renal:
Se han notificado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia es desconocida.: Disfunción renal

Precauciones especiales:
Los pacientes con disminución del volumen (por ejemplo, los tratados con diuréticos en dosis altas) pueden presentar hipotensión, que puede reducirse al mínimo iniciando el tratamiento con una dosis baja de Losartan Tablet.En los pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática (ver¢ Posología e instrucciones de uso ¢)).
Dado que puede producirse hipercalcemia, se deben controlar las concentraciones séricas de potasio.En general, se debe evitar el uso concomitante de diuréticos que ahorran potasio, especialmente en personas mayores y pacientes con insuficiencia renal (ver“Interacciones”)).
Cuando la función renal está afectada, se han notificado cambios en la función renal como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina, incluyendo insuficiencia renal, en individuos susceptibles.Estos cambios en la función renal pueden ser reversibles tras la interrupción del tratamiento con Losartan, en algunos pacientes.
En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave),El tratamiento con inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina se ha asociado con oliguria y/ o azotemia progresiva y (menos frecuentemente) con insuficiencia renal aguda y/ o muerte.Es probable que se produzcan resultados similares con Tratamiento con Losartan Tablet.
Los agentes que afectan al sistema renina-angiotensina pueden aumentar la urea sanguínea y la creatinina sérica en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria a un solo riñón.Estos cambios en la función renal pueden ser reversibles tras la interrupción del tratamiento con Losartan.

Síntomas conocidos de sobredosis y características de su tratamiento:
Los síntomas de una sobredosis de Losartan Tablet serían hipotensión y taquicardia.debe iniciarse un tratamiento de apoyoLosartan Tablet ni el metabolito activo pueden eliminarse por hemodiálisis.

El número de identificación:
Losartán comprimido50 mg por porciónes un comprimido blanco, recubierto, redondo, biconvexo, con puntuaciones y con grabado en relieve de 3L10 mm.


La presentación:
Losartán comprimido50están envasados en PVC/PVDC/
Cintas de blister de aluminio de 10 comprimidos, tres de las cuales se envasarán en una caja exterior.

INSTRUCCIONES para el almacenamiento:
Conservar en un lugar seco por debajo de 25oC.
Mantener fuera del alcance de los niños