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CE ISO13485 Marcado de abuso de drogas kits de pruebas rápidas Serun / banda de plasma / cassette

CE ISO13485 Marcado de abuso de drogas kits de pruebas rápidas Serun / banda de plasma / cassette

CE ISO13485 Marcado de abuso de drogas kits de pruebas rápidas Serun / banda de plasma / cassette
CE ISO13485 Marcado de abuso de drogas kits de pruebas rápidas Serun / banda de plasma / cassette CE ISO13485 Marcado de abuso de drogas kits de pruebas rápidas Serun / banda de plasma / cassette CE ISO13485 Marcado de abuso de drogas kits de pruebas rápidas Serun / banda de plasma / cassette

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Datos del producto:
Lugar de origen: China.
Nombre de la marca: HL
Certificación: ISO,CE, ISO 13485
Número de modelo: El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero es el valor de las emisiones de gases de ef
Pago y Envío Términos:
Cantidad de orden mínima: 20.000 pedazos
Precio: negotiable
Detalles de empaquetado: 1 Prueba en una sola bolsa sellada.
Tiempo de entrega: Negociación
Condiciones de pago: En el caso de las empresas de servicios de telecomunicaciones:
Capacidad de la fuente: 100, 000 piezas por mes
Descripción detallada del producto
El ejemplar: Hidratante Precisión: Sobre el 99%
Producción de equipos: AUTORIZACIÓN El color: Blanco
Formato: El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero es el valor de las emisiones de gases de ef El tamaño: 3.0 mm 4.0 mm
Indicación: La prueba rápida de abuso de drogas para la detección cualitativa de drogas en la orina humana. Para Almacenamiento: 2°C a 30°C. No congele
Resaltar:

kits de pruebas de diagnóstico rápido

,

kits de pruebas rápidas de estreptococos

Se trata de una prueba rápida de abuso de drogas con el marcado CE ISO13485, serina/banda de plasma/casseta/dispositivo

 

Kit de pruebas rápidas de abuso de drogas Serun/plasma

 

El proyecto de ley

La prueba de drogas de un solo paso es una prueba rápida basada en el principio de inmunoensayo combinado con tecnología de oro coloide conjugado.Los productos que se utilizan para la fabricación de productos farmacéuticos no deben presentar resultados cualitativos y están destinados únicamente a un uso profesional.No están destinados a resultados cuantitativos, ni para venta libre.

La prueba de drogas proporciona sólo datos analíticos preliminares, se requiere un método más específico y alternativo para obtener un resultado analítico confirmado.SAMHSA ha establecido la cromatografía de gas / espectrometría de masas (GC / MS) como el método de confirmación preferido.Las consideraciones clínicas y el juicio profesional deben aplicarse a cualquier resultado de la prueba de abuso de drogas, especialmente cuando se indican resultados positivos preliminares.

 

Principio del producto:

La prueba de drogas es un análisis urinario competitivo, IVD, inmunocromatográfico, en el que un conjugado de fármaco químicamente modificado y unido compite con MED urinario por unsitios de unión de anticuerpos específicos del fármacoLa prueba de drogas de un solo paso tiene cinco tiras, cada prueba contiene una unidad de reacción de muestra, una unidad conjugada de oro coloidal de color rosa con anticuerpos marcados con anticuerpos específicos.y una membrana cromatográfica pre-revestida con conjugado de fármaco en la región de ensayo del dispositivo..

Cuando la droga libre está ausente de la orina o en una concentración inferior al nivel límite de detección urinaria, el color rosa,El conjugado de oro coloidal-anticuerpo se une libremente al conjugado de fármaco inmovilizado pre-revestido en la región de prueba de la membrana cromatográfica.En consecuencia, se formará una banda de color rosa en la región de ensayo que indicará un resultado negativo. Cuando la droga está presente en la orina a concentraciones iguales o superiores al límite de detección,Se unirá a epítopos limitados en el color rosaEn estos casos, no se forma ninguna banda en la región de prueba, lo que indica un resultado positivo.

La prueba de drogas de un solo paso también proporciona un control de proceso incorporado. Una banda de color rosa siempre debe aparecer en la región de control, independientemente de la presencia de cualquier MED urinario.Esta banda de control de color rosa lo confirma.Si la banda de control falta, la prueba no se realizó correctamente o no funcionó correctamente.la orina negativa producirá dos bandas de color rosa, una en la región de control y otra en la región de prueba. La orina positiva producirá una banda de color rosa sólo en la región de control.

 

Indicación:

La prueba rápida de abuso de drogas para la detección cualitativa de drogas en la orina humana. Para profesionales de la salud, incluidos los profesionales en los centros de atención. Solo para uso diagnóstico in vitro.

 

Procedimiento de ensayo:

1El kit de ensayo y la sustancia deben estar a temperatura ambiente antes de su uso.

2Retire la cinta/cassette/dispositivo de la bolsa de papel.

3Utilizando el pipetador de plástico provisto, extraiga 2-3 gotas de muestras (aproximadamente 60-90 ml) en el pozo de la muestra.

4. Lea el resultado en 5 minutos

5Para obtener más información, consulte la instrucción

 

El almacenamiento:

El kit de ensayo puede conservarse a temperaturas comprendidas entre 2 °C y 30 °C en la bolsa sellada hasta la fecha de caducidad.No congele el kit de prueba.

 

 

Contacto
HEALEY PHARMA (UK) LIMITED

Persona de Contacto: Mr. Zhang

Teléfono: +8613738134030

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