Equipo médico aprobado por CE / ISO Dispositivo de hemodiálisis para uso hospitalario

Dispositivo de hemodiálisis aprobado por CE/ISO para uso hospitalario

Breves introducciones

Introducciones sobre el dispositivo HD

1Nombre del producto: dispositivo de hemodiálisis

2. Número estándar del producto: Dispositivo nacional de hemodiálisis 1305-2013 YZB

3Aplicación: El dispositivo de hemodiálisis se utiliza para la hemodiálisis en pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica.

4Funciones, estructura y componentes del producto: el producto consta de un sistema de suministro de diálisis (bomba de diálisis, bomba de ultrafiltración, unidad de preparación de proporciones,Unidad de temperatura constante del líquido, el control de la presión transmembrana y el control de la conductividad) y el sistema de circulación sanguínea (bomba de sangre, bomba de heparina, control de la presión arteriovenosa,monitorización de las burbujas de aire y monitorización de las fugas de sangre), sin los consumibles estériles desechables utilizados con el dispositivo incluido.

5El dispositivo de hemodiálisis se puede utilizar en varios centros médicos y para uso clínico.
Cuando el dispositivo de hemodiálisis está llevando a cabo el tratamiento de la EH, se ejecuta y supervisa la circulación del diálisis y la circulación sanguínea extracorpórea.

6Todo el menú de operación y el estado de funcionamiento del dispositivo de hemodiálisis se muestran en la pantalla LCD de color.

7El dispositivo de hemodiálisis utiliza carbonato de hidrógeno y acetato para el tratamiento de la EH.

8Dispositivo de hemodiálisis Con función de diálisis de una sola aguja (función opcional).

9El dispositivo de hemodiálisis debe estar conectado al tratamiento de agua RO.

10En la circulación, después de calentar y eliminar el aire, el diálisis se transporta al diálisis, que mantiene el fluido de entrada y el fluido de salida iguales en volumen.se puede alcanzar el volumen de UF necesario para el tratamiento.

11En la circulación extracorporal, la sangre pasa a través del diálisis. El inspector de aire puede evitar que el aire entre.El inspector de fuga de sangre y el inspector de presión venosa pueden prevenir la pérdida de sangre.

12La proporción de mezcla del concentrado de carbonato de hidrógeno y del agua RO es 1:1.225:32.775 ((A:B:agua). El fabricante puede personalizar la proporción de mezcla según la demanda del usuario.

13En función de las necesidades de tratamiento, la concentración de Na+ puede ajustarse en el rango de 136 mmol/L~145 mmol/L.

14.El dispositivo de hemodiálisis puede realizar tratamiento con UF puro (ISO UF) / tratamiento con aguja única 7 ((función opcional) / tratamiento con aguja doble).

15El dispositivo de hemodiálisis puede realizar procedimientos de enjuague, desinfección caliente y desinfección para completar la limpieza y desinfección automáticas.

16El flujo de diálisis se puede ajustar en el rango de 300 ml/min a 800 ml/min.

17El dispositivo de hemodiálisis está equipado con un sistema de monitoreo de seguridad que garantiza la seguridad de los pacientes.Dispositivo electrónico: requisitos de seguridad para la hemodiálisis, la hemodiafiltración y la hemofiltración.

Principales especificaciones técnicas

1Dimensión: altura: aproximadamente 145 cm (no incluye soporte de fluidos)

Ancho: unos 34 cm

Longitud: Aproximadamente 37 cm (el pie no está incluido)

Área: aproximadamente (56,3 × 62,5) cm2

2Peso: alrededor de 90 kg

3Seguridad eléctrica

Tipo de resistencia a las descargas eléctricas: categoría I

Grado de protección contra golpes eléctricos: Tipo B Símbolo:

Protección contra la incursión de líquidos: Antigoteo Símbolo: IPX1

4Sistema de trabajo: funcionamiento continuo

5Fuente de alimentación

Válvula de la línea: AC220V, frecuencia 50/60Hz

Potencia de entrada: 1700 W

6. Fuegos: 2×10A ((Ф6×30)

Interruptor principal: C65N 32A AC250V

7Condición de trabajo

Presión del agua de entrada: 0,1 MPa~0,6 MPa (norma)

La calidad del agua de ósmosis inversa se ajusta a la norma YY0572-2005.

Temperatura del agua de entrada: 5°C~35°C

Ambiente de trabajo: temperatura entre 10°C y 38°C, con humedad relativa no superior al 80% y presión atmosférica entre 70 kPa y 106 kPa.

Desagüe: 0 a 100 cm por encima de la superficie del suelo

Suministro de concentrado: altura máxima de succión de 75 cm

Período de inactividad temporal: se recomienda desinfectar el dispositivo antes de que el dispositivo HD deje de funcionar temporalmente y desinfectar el dispositivo a calor antes de que el dispositivo vuelva a funcionar.

Temperatura de almacenamiento: entre 5°C y 40°C (sin utilizar anticongelante)

-10°C~40°C (con la tubería de agua siendo vaciada)

Estabilidad: 10o

8.Alarma audible de retención: el tiempo de silencio de la alarma es de 2 minutos.

La nueva alarma puede activar la alarma silenciosa.

9Procedimiento de trabajo

Prueba de funcionamiento: Prueba automática del sistema de seguridad después de encendido.

En el estado de "Enjuague", el dispositivo enjuague automáticamente las líneas del sistema.

HD: Hemodiálisis con carbonato de hidrógeno y acetato

UF secuencial: UF/UF puro ((ISO UF) sin flujo de diálisis

Procedimiento de limpieza: incluido Chem.Dis, desinfección en caliente, enjuague en tres modos.

El modo de desinfección se divide en ácido cítrico y ácido peracético.

El modo de enjuague incluye las opciones de enjuague frío y enjuague caliente

El modo de desinfección en caliente se divide en Heat + ácido cítrico y Heat .

10Diálisis circulación y sistema de seguridad

Inspector de fuga de sangre: Método: inspección fotovoltaica de la electricidad

Valor del umbral de reacción: Cuando la frecuencia de glóbulos rojos es de 0,32±0.02, la edad de plomo en sangre de cada litro de diálisis es igual o superior a 1 ml (el caudal de diálisis es de 500 ml/min)

TMP: Rango de visualización: -100 mmHg~+600 mmHg

Se aplicará el método siguiente:

Ancho de la ventana de advertencia: ajustable en el rango de -100 mmHg ~ +600 mmHg

UF: caudal ISO UF: 0~4000 ml/h

Cantidad de flujo HD: 0~4000 ml/h

UF rango preestablecido: 0~16000 ml

Precisión UF: ±30 ml/h o ±1%, según la mayor de las dos cifras (valor absoluto)

Concentración del diálisis Rango de visualización: 0 mS/cm~15,8 mS/cm (conductividad) Erro: 0,1 mS/cm

Carbonato de hidrógeno: ajuste estándar (opcional): 1:1.225:32.775

1:1.830:34.000

1:1.830:34.000

1:2.100:34.000

La concentración de NaCl contenida en el líquido B entre la segunda proporción y la tercera proporción es diferente.

Rango de ajuste de Na+: 136 mmol/L ~ 145 mmol/L

11Procedimiento de limpieza:

Enjuague: Temperatura del enjuague del clod Temperatura ambiente (10 min)

Temperatura del enjuague caliente 50°C~90°C (10 min, sin tiempo de calentamiento)

Desinfección: Tiempo: 36 min para el modo de trabajo “ácido cítrico”

31 min para el modo de trabajo “ácido peracético”

Desinfección en caliente: Tiempo: 42 min para el modo de trabajo

32 min para el modo de trabajo “calentamiento”

12. Flujo Flujo de diálisis: 300 ml/min ~ 800 ml/min

Error: +10% -5%

13Sistema de circulación sanguínea y seguridad externa

Bomba de sangre: Rango de caudal: 20 ml/min ~ 460 ml/min ((ID Ф 6 mm)

Se aplican las siguientes medidas:

Error: ±10% o ±10 mL/min, el valor mayor (valor absoluto) (presión en la salida de sangre: -300 mmHg ~ 0 mmHg)

Diámetro del tubo de la bomba: Ф 6 mm, Ф 8 mm

Equipado con una bomba de repuesto, los datos técnicos son los mismos que los regulados por la bomba de sangre.

Presión arterial: rango de visualización: -300 mmHg~+400 mmHg

Se aplicará el método siguiente:

Alarma: ajustable en el rango de -300 mmHg~+400 mmHg

Presión venosa: rango de visualización: -50 mmHg~+300 mmHg

Error: ± 10 mmHg

Alarma: ajustable en el rango de 10 mmHg~300 mmHg

Bomba de heparina: rango de caudal: 0,1 ml/h~10 ml/h

Velocidad de resolución: 0,1 ml/h

Error: 5% o ± 0,2 ml/h, según la cantidad mayor (valor absoluto)

Duración de la inyección: 0~9:59

Tamaño de la jeringa: 10 ml / 20 ml / 30 ml

Inspector del nivel sanguíneo: Método: transporte por ultrasonido

Inspector de burbujas de aire: Método: inspección IR

Umbral de reacción: Bajo la velocidad de flujo sanguíneo de 200 ml/min,

Aparece una burbuja de aire de 200 μl.

Alarma acústica: se puede ajustar en el rango de 65 a 72 dB

El ciclo de alarma acústica es uno por segundo, el silencio intermitente es de 0,5 segundos.

14Las vías sanguíneas y el diálisis son universales con Fresenius y Toray.

15. Fuente de alimentación de respaldo Batería de plomo ácido (sin mantenimiento) 24V ((2×12V) / 7Ah

16. Hemomanómetro El valor indica el valor de presión y los pulsos medidos.

Temperatura/humedad de funcionamiento: temperatura de 10°C a 38°C, humedad relativa ≤ 80%, presión atmosférica de 70 kPa a 106 kPa.

Temperatura/humedad de almacenamiento: humedad relativa ≤ 80%, en la habitación sin gas cáustico y con buena ventilación.

Intervalo de medición: presión de 0 a 299 mmHg

Cuchillo del hemomanómetro: clase I A prueba de desfibrilación: tipo BF

Rango de medición del pulso: 40/min~180/min